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疾控中心50m3医用低温仓库GSP认证和施工标准

时间:2022-03-31 08:30:01 来源:冷库百科 作者:川池制冷 阅读量:100
疾控中心50m3医用低温仓库GSP认证和施工标准:统一标准,规范药品GSP确保认证工作质量,GSP认证是指药品监督管理部门按照《药品管理质量管理规范》和《药品管理质量管理规范实施细则》,在药品流通(经营、储存、运输、使用)全过程中实施《药品管理质量管理规范》。疾控中心50m3医用低温仓库建设标准的具体因素有哪些?
 疾控中心50m3医用低温仓库GSP认证及建设标准
(一)适合其经营规模和品种的冷库,应配备两个以上独立冷库;
(二)医用低温仓库建设标准用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
(三)冷库建造配备自动监测、调节、显示、记录温度状况和报警设备,备用发电机 组或安装双路电路,备用制冷机组;(避免制冷机组因紧急情况而无法正常运行造成的一系列麻烦。医疗冷库还需要配备发电机,以确保冷库制冷机组在断电时仍能正常运行)
(4)胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓等特殊低温要求-30℃~-80℃应配备符合其储存要求的设施和设备;
(五)冷藏车、车载冷藏箱、保温箱等设备;
(六)疫苗冷库建成时,仓库还应配备相应的通风设备,防尘、防潮、防霉;
(7)区域及相关设备应定期清洁消毒。使用的消毒剂不得污染设备、材料和 血浆。消毒剂品种应定期更换,以防止耐药菌株的产生。低温仓库和冰箱应定期清洗,并有记录;
(八)根据医用低温冷仓库建设标准,一般药品、试剂、疫苗温度在药品储存温度要求2-8℃、 常温库20-30℃、阴凉库2-20℃。
 疾控中心50m3医用低温仓库GSP认证及建设标准
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