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疫苗冷库(医疗冷库)设计规范要求及验收标准

时间:2022-04-03 08:30:01 来源:冷库百科 作者:川池制冷 阅读量:22
  疫苗冷库(医疗冷库)主要用于储存常温下不能保质的各种医疗产品,其中疫苗属于不能长期储运的医疗产品。
疫苗冷库(医疗冷库)的设计规范应严格遵守国家规定GSP/GMP疫苗冷库(医疗冷库)材料认证规范,保证疫苗安全储存,性能优质稳定。
疫苗冷库,医疗冷库
冷库安装之后,还应按照有关规定进行验收。当然,疫苗冷藏(医疗冷藏)和普通保鲜冷藏医疗药品冷藏的验收也应更加严格。那么,疫苗冷藏(医疗冷藏)验收的标准是什么呢?
(一)疫苗冷库(医疗冷库)温度一般为2-8℃仓库内温度监测温度设设定误差不能大约0.5℃;
(2)疫苗经营条件企业应配备两个以上独立冷库;具有温度自动监测显示记录调节报警功能,经营冷冻药品的企业应根据品种规模设置冷冻仓库或冷冻柜;
(3)相关文件规定制冷系统应一用一备,供电系统不得单独备用发电机组或双回路供电;
(4)疫苗冷库必须配备24小时温度监测和报警功能的温湿度记录仪;
疫苗冷库,医疗冷库
(5)疫苗冷库(医疗冷库)的储存温度和湿度必须在规定的范围内2℃-8℃,湿度35%-75%。
(六)医疗冷库工程有效调节室内外温湿度和空气交换的设备,可自动监测和记录仓库温湿度。
(七)医药冷库温湿度超标时,可及时采取措施,温度达到7℃当温度达到正常值时,自动打开系统冷却;3℃自动关闭制冷系统。

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