我们常说,药品冷藏是电气化自动控制系统自动温度控制的必要性,应严格执行按照国家GSP / GMP规范,配备不间断电源和备用制冷单元,为了确保性能稳定,药品冷库储存药品的质量和安全。

温度分布测量

药品冷库在启用之前我们一定要做冷藏库温度数据分布可以测量，药品冷库使用后每年再对冷藏库的温度分布基本情况分析进行控制测量，出具药品冷库温度分布图及测量研究报告。

另外，药品冷库温度分布测量工作报告我们应该更加明确测量规则、测量时间、测量管理人员、测量仪器及型号、仪器测量研究范围及精度等内容，出具的测量结果就是要有一个数据同时还要有自动监测的图谱。

温度日常监测

使用药品冷藏的企业应每天定期检查冷库温度的变化，从冷库外的显示屏上读取数据，并做好记录。

并每天到冷库温度监测系统检查监测情况，从计算机系统读取数据，存储磁盘供以后参考。 如发现温度异常，应及时报告有关部门，查明原因并及时处理。 应检查并记录冰箱温度自动监控设备的运行情况。

企业的冷库、冷库、常温库所需的温度范围，应当按照保证药品质量、符合规定的药品储存条件的原则，科学合理地设定。也就是说，企业应当按照药品的存储温度、湿度条件设置相应的温度、湿度范围的仓库。

例如，在15-25℃药品存储的业务标签中，企业应设置15-25℃恒温存储。对于标记有两种以上不同温湿度储存条件的药物，一般应保存在温度相对较低的药物库中。

如果药物鉴定的保存条件为：3年有效期低于20℃，20-30℃有效期为1年，则药物应保存在冷库中。